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除菌过滤器在制药行业中应该如何进行使用?
日期:2019-12-24 浏览次数:75
除菌过滤器能够使用在很多不同的行业中,不同的行业使用他的作用是不一样的所用使用除菌过滤器的方法也是不一样的,也只有这样我们才能够使用过滤器达到我们使用的要求和效果,不过除菌过滤器这种过滤器使用的比较多的地方还是在制药行业中,那么这种行业中应该怎样使用这个过滤器?
制药行业中使用除菌过滤器的要点是什么?
1、除菌过滤器的使用时间不得超过一个工作日。
2、过滤器和滤芯应在使用前清洗,并用高压蒸汽或在线除菌。过滤器的清洗、干燥和储存应能有效控制微生物和细菌内毒素的污染水平。
3、药品制造商应确保每个品种都有一个特殊的滤芯,该滤芯应单独存放并做好标记。
4、生产操作完成后,应清洗滤芯。对于因变化而暂时不使用的滤芯,可将其浸泡并储存在一定浓度的乙醇中。如果滤芯长时间不用,必须干燥,如在40℃~45℃的烘箱中干燥滤芯。
5、使用滤芯时,应注意过滤器两端的压差和进料液体的流速。当液体药物流动和过滤时,由于阻力会产生压降(入口和出口之间的压差)。为了克服这种阻力并确保足够的流量,必须有足够的工作压力。为了防止滤芯受到过大流量的影响,首先必须缓慢打开阀门。药液过滤过程中,过滤压差应控制在一定的安全范围内。
6、注意药液的流速,以免流速过快损坏过滤器。滤芯使用后,如果冲洗试验压力超过一定水平或过滤速度下降40%,应更换新滤芯。
7、过滤器管理中滤芯的更换应做好记录,更换应符合要求。
只有加强除菌过滤器的质量管理,才能有效降低药品生产中的风险。
制药行业中使用除菌过滤器是需要特别的注意,特别的小心,可能一个东西没有做好对于整个影响是非常大的。